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思途咨詢集團

Management Professional Group

創立于2020，深耕醫療器械CRO咨詢領域，聚焦行業合規與上市加速核心需求，持續打磨專業服務能力。

六年穩健發展，布局全國市場，致力于成為國內專業的醫療器械合規咨詢服務商，為器械企業提供“咨詢 + 代理 + 數字化”一體化上市資質解決方案。

秉持客戶導向服務理念，以專業能力解決客戶核心訴求，與企業長期協同發展。核心合作伙伴合作周期超5年，客戶續單率超60%，收獲市場良好口碑。

堅守專業嚴謹服務準則，建立標準化品控與服務體系，項目全流程統籌管控，嚴控服務品質與交付效率，切實保障項目落地效果。

以專業價值賦能行業發展，秉持互利共贏合作理念，助力醫療器械企業合規提速，推動行業高質量發展。

2020

集團于鄭州啟航

2025

四大分公司落地

1200+

六年累計服務次數

700+

累計服務企業數量

思途咨詢集團辦公環境/團隊風采

服務項目

Service Item

同頻服務賽道，不同頻服務品質。思途始終以誠信為橋梁、專業為核心、用心為準則，不僅追求項目辦理的成功，更注重與客戶的雙向奔赴，讓每一次合作都舒心、放心。

了解我們

Know Us

思途總部扎根鄭州，在北京、合肥、廈門等核心城市布局多家分支機構與專業實驗室，深耕醫療器械注冊咨詢領域近10年，依托國內一流的教授專家團隊、專業的法規知識背景、資深的醫療機構資源、一對一專屬服務模式，成為行業內極具影響力的專業咨詢品牌。

自成立以來，思途專注于醫療器械、體外診斷試劑、化妝品、消毒產品等領域的政策法規咨詢產品研發輔助注冊備案代理臨床試驗研究質量體系輔導醫學技術支持等一站式技術外包服務，以高質量、高效率的服務為核心，幫助客戶降低注冊風險、節約認證成本、加速產品市場化進程。

法規事務部

聚焦醫療器械全流程注冊法規服務，提供注冊前咨詢、注冊文件撰寫、注冊后經驗復盤等全鏈路支持?，F有法規專家3人、注冊經理4人、注冊專員6人，深耕各類常規及創新醫療器械上市前咨詢，專業能力行業領先。

企業認證部

專注質量體系認證服務，涵蓋ISO13485認證、生產質量管理體系認證、生產許可證體考等核心業務，提供體系文件編寫、現場體考陪同、發補整改全流程輔導。8名核心人員均擁有8年以上GMP認證經驗，部門總監為上市企業前技術副總，實戰經驗豐富。

臨床技術中心

負責臨床試驗項目全流程管控與執行，現有臨床項目經理3人、CRA專員13人、CRC專員21人，均為護理學專業本科及以上學歷，行業經驗深厚。已完成各類臨床試驗項目120余項，曾實現全國多省份同步開展項目的行業佳績。

經營事業部

專注各類經營資質辦理，涵蓋醫療器械經營資質、化妝品/消字號資質、廣審標、企業標準備案、涉水產品衛生許可批件等，累計辦理資質證件900余項。23名經辦人員均擁有10年以上行業經驗，標準化辦理流程，確?？蛻魳I務高效落地。

品牌文化

身有界，心無疆
為理想拼搏，為夢想奮斗
誠信務實，聚力共建行業新未來

品牌理念

小思途，大作為
以誠信為橋梁，以專業為核心，用心服務每一位客戶
一站式醫療器械咨詢服務平臺，助推企業高質量發展
追求卓越無止境，與時俱進創未來

品牌故事

思途，取“思考當下，奔赴前途”之意
倡導拼搏向上、永不言棄的奮斗精神
勇于直面行業挑戰，以專業之力攀登行業高峰
愿與每一位合作伙伴，攜手同行，共赴新途

企業文化

Corporate Culture

使命

打造醫療器械上市前專業咨詢服務平臺，匯聚行業資深專家團隊，以專業、高效的服務輔導醫療器械產業規范化、高質量發展，助力中國醫療健康產業升級。

愿景

深耕華中、華東區域，打造優質的第三方醫療器械CRO服務平臺。持續深挖客戶需求，全方位解決企業發展難題，以專業的團隊協作，成就客戶，成就自我。

價值觀

以專業能力為醫療器械企業明晰發展路徑，以高標準、嚴要求的服務踐行專業承諾，堅守務實、正直的行業本心，依托專業的團隊力量，與客戶實現互利共贏、共生共長。

六年

醫療器械服務經驗

多一份參考，總有益處 聯系思途，免費獲得專屬《落地解決方案》及報價 咨詢相關問題或咨詢報價，可以直接與我們聯系 思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺: 在線咨詢

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