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醫療器械委托生產終止應如何處理2025-06-15
醫療器械注冊證變更如何申請受托生產企業說明函2025-06-14
醫療器械注冊證委托生產信息標注詳解2025-06-14
醫療器械跨區域委托生產如何開展體系核查2025-06-14
醫療器械委托生產的質量管理體系文件有哪些額外要求2025-06-14
委托生產醫療器械，發生不良事件監測責任如何劃分2025-06-14
醫療器械注冊人委托生產出現質量問題時如何處置2025-06-13
醫療器械注冊人的生產放行與上市放行應該怎么控制？2025-06-13
委托生產的器械和受托企業自身生產的器械可否共用生產場地或生產設備2025-06-13
委托生產時，是由器械注冊人還是受托生產企業負責原材料采購管理？2025-06-13
醫療器械注冊人對質量協議有哪些要求2025-06-13
醫療器械注冊人委托生產植入性醫療器械的特殊要求2025-06-11
醫療器械注冊人如何選擇受托生產企業2025-06-11
醫療器械注冊人僅委托生產時，是否還需具備技術、生產、質量管理等各項職能部門2025-06-11
醫療器械注冊人委托生產的核心責任是什么2025-06-11
醫療器械關鍵原材料由外購變成自制需要走注冊變更嗎2025-06-11
有源醫療器械注冊檢驗報告審評高頻不合格項深度解析2025-06-09
PVP涂層所致還原物質超標，是否需要在技術要求中制定還原物質的要求2025-06-06
骨科醫療器械技術要求中如何確定產品力學性能指標，應如何提交力學性能指標的確定依據2025-06-05
盲態與非盲團隊出自同一公司，能保證盲態嗎？2025-06-04
臨床稽查員這個工作怎么樣？2025-05-26
臨床試驗中對受試者報銷、補償和賠償的法規要求2025-05-25
談臨床稽查的核心價值2025-05-25
2025版移動醫療器械注冊技術審批全流程解析2025-05-23
醫療器械臨床試驗分中心小結表編制與應用全流程指南2025-05-19
知情同意書沒簽前能否給患者帶回家2025-05-19
如何判斷一款醫療器械是否屬于免臨床目錄范圍2025-05-19
無創血糖儀注冊需滿足哪些特殊技術審評要求2025-05-19
醫療器械注冊自檢新規對血糖儀企業提出了哪些新要求2025-05-19
血糖儀注冊自檢報告如何滿足2025年最新審評要求2025-05-19

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