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醫用紅外熱像儀分類與標準適用性解析2025-02-09
淺析有源醫療器械核心部件供應商變更的注冊合規路徑2025-02-09
體外診斷試劑免臨床評價中的樣本類型研究要點解析2025-02-09
體外診斷儀器有效期延長的合規路徑解析2025-02-09
【干貨】規范體外診斷儀器注冊申報的技術要點解析2025-02-09
醫療器械注冊無臨床試驗數據？替代路徑全知道2025-02-06
II類與III類醫療器械注冊證代辦差異：如何選擇適配方案？2025-02-06
代辦費用揭秘：醫療器械注冊證申請成本構成與省錢技巧2025-02-06
避坑必看！醫療器械注冊證代辦常見“雷區”與應對策略2025-02-06
醫療器械注冊證代辦全流程解析：2025年最新政策與時間周期2025-02-06
【關注】工信部和國家藥監局組織開展2025年人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥工作2025-02-05
【CMDE】抗人球蛋白檢測試劑盒（水性膠法）注冊技術審評報告（CSZ2200197）2025-02-05
臨床試驗TMF什么意思（如何提升臨床試驗TMF的過審率）2025-01-28
臨床試驗是否可以采用單組目標值設計2025-01-24
境外臨床試驗數據的接受標準與流程2025-01-24
臨床試驗采用平行對照設計時，對照器械如何選擇2025-01-24
如何選擇醫療器械臨床評價路徑2025-01-23
醫療器械產品注冊時認可第三方檢測機構的檢驗報告嗎2025-01-23
【新】15款創新優先產品通過器審中心特別審批綠色通道2025-01-23
體外診斷試劑臨床試驗中盲法實施的關鍵考量2025-01-23
體外診斷試劑臨床試驗實施過程中的設盲策略2025-01-23
醫療器械軟件操作系統變更與檢測單元確定指南2025-01-23
醫療器械委托生產注冊體系考核過程中總結的注意事項2025-01-23
北京公布工作進展與成效24年完成第二類醫療器械注冊審評4328件2025-01-23
遞交倫理審查材料后，能不能替換表述錯誤的文件2025-01-20
醫療器械注冊檢驗流程及資料要求2025-01-15
醫療器械注冊申報資料準備需用到的法規2025-01-15
哪些情況下申請醫療器械產品注冊不予通過2025-01-15
三類醫療器械注冊證編號怎么看2025-01-15
貴州省藥監局12月共批準注冊醫療器械產品24個，含延注17個2025-01-15

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