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醫療器械在美國上市有什么要求？詳解美國FDA醫療器械注冊的5個步驟2023-10-10
一二三類醫療器械怎么區分？區別在哪？2023-10-10
不用做臨床試驗的醫療器械有哪些？2023-10-10
申請醫療器械（含體外診斷試劑）注冊需提交哪些資料？2023-10-10
進口醫療器械注冊的境內代理人需要承擔哪些責任？2023-10-10
醫療器械臨床試驗目的如何設定？2023-10-10
敷料類產品臨床資料提交路徑/臨床試驗基本要求和常見問題2023-10-10
分享CRA項目交接過程中的幾個注意點2023-10-10
我的第一次醫療器械CE認證申請程序流程體驗2023-10-10
血液透析機裝置基本結構及作用2023-10-10
醫用隔離面罩的備案要點2023-10-10
【辦事指南】國家藥監局網上辦事大廳第三類高風險醫療器械臨床試驗審批2023-10-10
《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》官方解讀2023-10-10
《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》要點說明2023-10-10
醫用內窺鏡屬于幾類醫療器械？有哪些種類？2023-10-10
《醫療器械生產質量管理規范》重點解讀2023-10-10
如何提高臨床試驗受試者招募效率？2023-10-10
醫用冷敷貼還能以一類醫療器械備案嗎？第一類醫療器械不能含有哪些成分？2023-10-10
進口化妝品備案流程和費用2023-10-10
醫療器械CRC-GCP考試題及答案2023-10-10
如何使新藥上市申請(NDA/BLA)成功獲得FDA批準？2023-10-10
上海市藥品監督管理局關于調整醫療器械及體外診斷試劑注冊申報資料要求的通告（2021年第33號）2023-10-10
醫療機構開展臨床試驗機構備案工作常見問題解答2023-10-10
醫療器械注冊證取得過程詳解2023-10-10
部分方案AE收集起點定為簽署ICF的考量可能是什么？2023-10-10
臨床試驗稽查目的/流程/計劃和稽查員資質條件2023-10-10
臨床PM如何應對研究中心稽查？2023-10-10
臨床試驗稽查的定義和稽查常規過程介紹2023-10-10
分享 ▎如何讀懂臨床試驗方案？2023-10-10
什么因素導致患者不愿意參加臨床試驗？2023-10-10

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