- 臨床試驗研究者怎么篩選?談談臨床試驗研究者具備的條件2021-11-08
- 什么情況下允許破盲?臨床試驗破盲處理(破盲標準操作規(guī)程)2021-11-08
- 臨床試驗受試者入組困難怎么辦?找不到合格受試者怎么辦?2021-11-08
- 醫(yī)療器械注冊指導原則分類目錄在哪查詢?2021-11-08
- 如何判定一個體外診斷試劑是否屬于防治罕見病相關產品?2021-11-08
- 與臨床倫理委員會相關的9大常見問題2021-11-08
- 醫(yī)療器械注冊退審影響因素有哪些?退審后怎么辦?2021-11-08
- 倫理委員會表決需要滿足什么要求?2021-11-08
- 臨床試驗知情同意書撰寫要點及相關注意事項2021-11-07
- CRC轉崗PM的經(jīng)歷和感受2021-11-07
- CRC和PM誰的煩惱多?2021-11-07
- 全國二三類醫(yī)療器械產品注冊收費標準2021-11-04
- 《體外診斷試劑分類規(guī)則》(藥監(jiān)局2021年第129號文件)解讀2021-10-30
- 體外診斷試劑分類規(guī)則(2021年第129號)2021-10-29
- 北京市藥物臨床試驗機構分級監(jiān)督管理規(guī)定(試行)(京藥監(jiān)發(fā)〔2021〕240號)2021-10-27
- 醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定(2021年第126號)2021-10-22
- 醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單(2021年第121號)2021-09-30
- 醫(yī)療器械變更備案/變更注冊申報資料要求及說明(2021年第121號)2021-09-30
- 醫(yī)療器械延續(xù)注冊申報資料要求及說明(2021年第121號)2021-09-30
- 醫(yī)療器械注冊申報資料要求及說明(2021年第121號)2021-09-30
- 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械臨床試驗審批意見單(格式)(2021年第121號)2021-09-30
- 中華人民共和國醫(yī)療器械變更注冊(備案)文件(格式)(2021年第121號)2021-09-30
- 中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(格式)(2021年第121號)2021-09-30
- 醫(yī)療器械注冊申報資料和批準證明文件格式要求(2021年第121號)2021-09-30
- 醫(yī)療器械臨床試驗審批申報資料要求及說明(2021年第121號)2021-09-30
- 醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導原則第二部分:試驗設計、實施質量保證(2021年第75號)2021-09-29
- 醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導原則第一部分:決策原則(2021年修訂版)(2021年第75號)2021-09-29
- 列入免于臨床評價醫(yī)療器械目錄產品對比說明技術指導原則(2021年第73號)2021-09-28
- 醫(yī)療器械注冊申報臨床評價報告技術指導原則(2021年第73號)2021-09-28
- 醫(yī)療器械臨床評價等同性論證技術指導原則(2021年第73號)2021-09-28

豫公網(wǎng)安備 41010202003160號 