哪些人可以做研究者？學生、輪轉醫生、進修醫生、規培醫生可以嗎？

在臨床試驗中，研究者的資格和能力是確保試驗科學性和受試者安全的重要保障。根據2020版GCP第十六條的規定，研究者和臨床試驗機構應當具備一定的資格和要求。本文將具體分析不同類型的醫務人員是否能夠擔任臨床研究者的角色。

一、學生

學生，包括本科生、研究生等，通常不具備在臨床試驗機構的執業資格。此外，學生在專業知識、培訓經歷和能力方面往往不足，無法獨立承擔臨床試驗的復雜任務。因此，根據2020版GCP的要求，學生不適合擔任臨床研究者。

二、輪轉醫生

輪轉醫生是指在醫院內不同科室進行輪轉實習的住院醫師。這類醫生已經獲得了執業資格，并且具備了一定的臨床經驗和專業知識。因此，輪轉醫生在符合臨床試驗所需的專業知識、培訓經歷和能力的情況下，可以擔任臨床研究者。只要他們能夠在臨床試驗約定的期限內有足夠的時間來實施和完成試驗，他們就具備了擔任研究者的條件。

三、進修醫生

進修醫生是指在外院獲得執業資格并在本院短期進修的醫生。雖然他們在外院具有執業資格，但在本院由于沒有獲得執業資格，因此不能作為臨床研究者參與臨床試驗。根據2020版GCP的要求，研究者必須在臨床試驗機構內具有執業資格，因此，進修醫生不符合這一條件。

四、規培醫生

規培醫生是指參加了規范化培訓并通過考試取得執業資格的醫生。這類醫生已經具備了在臨床試驗機構執業的資格，并且通過系統的培訓積累了相應的臨床經驗和能力。因此，規培醫生如果具備臨床試驗所需的專業知識、培訓經歷和能力，可以在符合時間要求的前提下擔任臨床研究者。

總結

根據2020版GCP第十六條的規定，研究者和臨床試驗機構應當具備在臨床試驗機構的執業資格，并具備臨床試驗所需的專業知識、培訓經歷和能力。具體而言：

1、學生：由于缺乏執業資格和足夠的專業知識、培訓經歷和能力，不能作為臨床研究者。

2、輪轉醫生：具有執業資格，具備臨床試驗所需的專業知識、培訓經歷和能力，可以擔任臨床研究者。

3、進修醫生：由于沒有在本院獲得執業資格，因此不能作為臨床研究者參與臨床試驗。

4、規培醫生：具有執業資格，并且具備臨床試驗所需的專業知識、培訓經歷和能力，可以擔任臨床研究者。

通過以上的分析可以看出，臨床研究者的資格要求主要是為了確保臨床試驗的科學性和受試者的安全。希望本文能夠幫助讀者更好地理解臨床研究者的資格要求，從而在臨床試驗中選擇合適的人員擔任研究者的角色。