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醫療器械臨床試驗機構備案網址(含查詢方法)

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次

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  目前全國各級醫院有98.9萬家,但三級醫院只有2000多家,二級醫院只有7000多家,剩下的全是鄉鎮衛生院、社區衛生中心、衛生室等。而在其中,通過認證的醫療器械臨床試驗機構,只有998家,遍布全國30個省直轄市自治區。

  鼓勵醫療器械創新,必須首先解決臨床試驗的瓶頸問題。對此,CMPA進行一系列改革,醫療器械臨床試驗機構進行備案管理。

  早在2017年11月24日CFDA和衛計委就聯合發布《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》(2017年第145號),把臨床試驗機構的資格認定,改為備案管理。

  目前,醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統也悄然上線!怎么查詢各省醫療器械臨床試驗機構備案管理信息?怎么查臨床機構是否備案?備案臨床機構查詢方法如下:

  1、打開NMPA官網,https://www.nmpa.gov.cn/

醫療器械臨床試驗機構備案網址(含查詢方法)(圖1)

  2、找到服務,進入網上辦事。

醫療器械臨床試驗機構備案網址(含查詢方法)(圖2)

  3、進入網上辦事,在線服務:藥物和醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統。

醫療器械臨床試驗機構備案網址(含查詢方法)(圖3)

  4、網址:https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/ylqxPublic.jsp,點擊進入醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統。

醫療器械臨床試驗機構備案網址(含查詢方法)(圖4)

  5、正式進入查詢階段,可根據搜索條件查詢你需要的內容,到此流程結束。

醫療器械臨床試驗機構備案網址(含查詢方法)(圖5)

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