干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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初次申請消字號備案,總會遇到磕磕絆絆的問題,常見的有申請流程、申請資料、申請周期等問題,本文將對申請消字號產品流程及費用簡單概述,對即將進入消毒產品行業的企業做一個指導!

消字號產品批號的申請,周期不是很長,費用跟藥品相比低很多很多。
1.申報主體:具備消毒產品的生產資質,但若是沒有生產資質,則需進行注冊公司;
2.申報時間:3個月,安全衛生評價除外;
3.申報材料:配方、樣品、證件;
4.申報流程:簽訂合同---提供材料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--安全評價--備案。
按照上述申請說明,產品基本可以在3-4個月合法上市。
申請消字號備案,費用主要出在檢測和安全評價報告上,省局審批審核是不收取費用的,企業自行辦理費用大概在幾千。如果選擇靠譜的第三方消字號備案代辦機構,如思途,則全包的費用在一萬左右。歡迎咨詢高先生 18603823910

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