干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程
SSU是Study Start Up的縮寫，從最初的項目準備，到啟動訪視（Site Initiation Visit）之前所有的準備工作，對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員，就叫做SS
申請消字號產品流程及費用
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
?
初次申請消字號備案，總會遇到磕磕絆絆的問題，常見的有申請流程、申請資料、申請周期等問題，本文將對申請消字號產品流程及費用簡單概述，對即將進入消毒產品行業的企業做一個指導！
申請消字號產品流程
消字號產品批號的申請，周期不是很長，費用跟藥品相比低很多很多。
1.申報主體：具備消毒產品的生產資質，但若是沒有生產資質，則需進行注冊公司；
2.申報時間：3個月，安全衛生評價除外；
3.申報材料：配方、樣品、證件；
4.申報流程：簽訂合同---提供材料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--安全評價--備案。
按照上述申請說明，產品基本可以在3-4個月合法上市。
申請消字號費用
申請消字號備案，費用主要出在檢測和安全評價報告上，省局審批審核是不收取費用的，企業自行辦理費用大概在幾千。如果選擇靠譜的第三方消字號備案代辦機構，如思途，則全包的費用在一萬左右。歡迎咨詢高先生 18603823910
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點，也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有，如有侵權請聯系我們，我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務，提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。
你可能喜歡看：
消字號備案怎么辦理？辦理前您需要了解的知識點！
消字號”產品指的是消毒產品，主要用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，是衛生部為提高公共衛生質量而批準的一類產品。由省一級衛生主管部門審核批準，是經過衛生部門批準
談談醫療器械產品的壽命界定方法
醫療器械的使用壽命是指醫療器械從規劃、設計、生產、銷售、安裝調試到使用、維修、維護檢測、報廢的全過程。而醫院使用的醫療器械的應用質量和安全管理在整個壽命過程中占重
中國臨床試驗在哪注冊？注冊流程是怎樣的？
目前，臨床研究注冊的要求是，前瞻性隨機對照研究必須在研究開始前注冊，觀察性研究目前尚無統一要求，但有需要注冊的趨勢（脊柱外科前瞻性的研究不注冊，文章一般很難發表，
臨床試驗現場啟動會（SIV）考察流程和細節
大多數CRO公司在臨床試驗現場啟動會（SIV）上，常由CRA主導。作為一名有上進心的CRA必須清楚的了解到臨床試驗現場啟動考察的流程，再分享一些本人在啟動會考察的細節，請看下文。
臨床研究中心什么時候關閉？研究中心關閉工作內容、流程和注意事項
關中心訪視（Close Out Visits，簡稱COV），想必大家都聽說過。作為臨床試驗最后一個階段，COV也是非常重要的一個環節，今天和大家分享一下作為監查員在COV時應該做哪些工作。什么時候
歐盟自由銷售證明是什么？企業申請歐盟自由銷售證書有什么條件？
歐盟自由銷售證明是指歐盟國家主管當局出具的自由銷售證書，全稱為Certificate of Free Sale或Free Sales Certificate，簡稱CFS或FSC。本文重點講解企業申請歐盟自由銷售證書的條件和自由銷售證
化妝品備案怎么申請的？
化妝品備案怎么申請的？首先要搞懂在哪申請？化妝品歸國家藥監局管理，因此，需要到國家藥監局官網申請。而化妝品又分為國產普通化妝品、國產特殊化妝品、進口普通化妝品、進
【超詳細】ISO9001內審全流程（含內審方法與技巧）
目前，很多企業對ISO 9001質量管理體系的了解比過去更深入，管理也越來越規范。內部審核是檢驗質量管理體系運行績效的有效方法，是推動持續改進的動力，因此，內審員的審核質量就
注冊消字號產品所需什么條件
在超市購買免洗手消毒凝膠，觀察包裝后的成分表，能看到（省簡稱）衛消證字（XXXX）-0X-第XXXX號 字樣，這表示該產品已經獲得了消毒產品生產衛生許可證。眾所周知，消字號是衛生消
豫公網安備 41010202003160號 
