體外診斷試劑ivd的貯存條件和運(yùn)輸要求
在我國，體外診斷試劑（IVD）是指：可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用, 在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過程中, 用于對(duì)人體樣
中國食品藥品檢定研究院《關(guān)于8個(gè)體外診斷試劑注冊(cè)檢驗(yàn)用國家參考品說明書公示的通知》
來源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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引言：2020年12月3日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《關(guān)于8個(gè)注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國家參考品說明書公示的通知》。
通知指出：8個(gè)體外診斷試劑注冊(cè)檢驗(yàn)用國家參考品已研制完成，就說明書內(nèi)容向社會(huì)公示，征求意見，請(qǐng)于2020年12月13日前將意見反饋中國食品藥品檢定研究院體外診斷試劑所。
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