歡迎來到思途醫療科技有限公司官網!思途在合肥、鄭州、北京、武漢、成都皆有分公司 其他地區有辦事處

醫療器械生產企業合規技術咨詢服務

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務分類
當前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

gsp認證去哪里辦理?多久能拿證?分享鄭州辦理GSP認證流程

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次

?

  gsp認證去哪里辦理?

  GSP是《藥品經營質量管理規范》的英文縮寫,是藥品經營企業統一的質量管理準則,也是衡量一個持證藥品經營企業是否具有繼續經營藥品資格的一道硬杠桿,成為藥品市場準入的一道技術壁壘。所以,藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求,并通過認證取得認證證書。因此,在鄭州辦理GSP認證,藥品零售企業GSP認證需要到鄭州食品藥品監督管理局組織認證。

gsp認證去哪里辦理?多久能拿證?分享鄭州辦理GSP認證流程(圖1)

  鄭州辦理GSP認證需要什么流程?

  各地的申報流程不一樣,有的是網上申請,有的是書面申請。根據公司外出辦證人員的解釋,鄭州地區一般是先到企業所在地的市級食品藥品監督管理局藥械監管科咨詢如何辦理申請,回去做準備工作,根據企業性質完善GSP認證需要的軟、硬件資料和設施設備條件極其對人員的要求。都準備好了就可以申請GSP認證,提交申請時連同GSP認證需要提供的一部分資料一起提供并裝訂成冊,編寫目錄和頁碼,等待通知檢查就可以了。首先區局進行資料初審和現場核查,填寫初審意見;其次市局在收到完整資料后,組織現場認證檢查;最后檢查成功后,市局核發《藥品GSP認證證書》。

gsp認證去哪里辦理?多久能拿證?分享鄭州辦理GSP認證流程(圖2)

  鄭州辦理GSP認證多久能拿證?

  上面的流程講起來容易,做起來可就難了,需要填寫的表格太多,需要收集的資料也很多 比如:藥品管理分類,藥品進貨、驗收、銷售,處方藥銷售登記(零售藥店)、近效期藥品催銷、到期藥品處理、藥品不良反應、首營企業、首營品種、藥品質量信息、藥品養護、人員培訓、溫濕度記錄、設施設備養護等等,按照鄭州市局給的標準,正常情況下是52個工作日可以下發GSP證書。但是由于過程比較繁瑣,真的需要填寫的、布局的、審核的太多了,最好是請專業的GSP認證公司幫你做,自己做可能半年也做不到位。所以你應該先到你企業所在地的市級食品藥品監督管理局藥械監管科咨詢如何辦理GSP認證的準備工作和流程。


  思途河南分公司植根鄭州,輻射中原。非常樂意幫助藥品零售行業辦理GSP認證、辦理前資料整合、檢查前布局、檢查時陪同直到拿到GSP認證證書一條龍服務,如有需要,請聯系我們。

思途企業咨詢

站點聲明

本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。

你可能喜歡看:
化妝品備案編號在哪里查詢?怎么查化妝品的備案編號?

化妝品備案編號在哪里查詢?怎么查化妝品的備案編號?

目前化妝品都要求必須進行備案的,如果不備案就是違法的情況。所以必須進行備案。已經拿到資質的化妝品備案編號在哪里找?怎么找?本文分享常見的化妝品備案編號查詢方法。

消字號備案怎么辦理?辦理前您需要了解的知識點!

消字號備案怎么辦理辦理前您需要了解的知識點!

消字號”產品指的是消毒產品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,是衛生部為提高公共衛生質量而批準的一類產品。由省一級衛生主管部門審核批準,是經過衛生部門批準

分享腫瘤評估表CRA監查經驗和心得

分享腫瘤評估表CRA監查經驗和心得

眾所周知,“腫瘤項目經驗”這幾年了CRA跳槽市場上的“硬通貨”,本文將對其中的腫瘤評估表進行介紹,希望能將自己的監查經驗以及對RECIST 1.1(實體腫瘤的療效評價標準 1.1版)及

什么時候可以開始關閉臨床中心?關閉中心需要做哪些事情?從哪里著手?

什么時候可以開始關閉臨床中心?關閉中心需要做哪些事情?從哪里著手?

臨床試驗從篩選到立項、啟動、入組和中心關閉是一個完整的閉環,什么時候可以開始關閉中心?關閉中心需要做哪些事情?從哪里著手?今天我們就來談一談臨床試驗關中心階段的那

技巧分享|CRA面試考官會出什么問題?

技巧分享|CRA面試考官會出什么問題?

CRA往往面臨著兩輪或三輪的面試要求,HR面試和項目經理面試,有些優質CRO公司甚至遭到部門副總的第三輪接待。我起初是不情愿解答這些問題,擔心解答不好誤人子弟。以下是瀟瀟兮同

拼多多上賣成人用品,需要辦理哪些資質?哪些證?

拼多多上賣成人用品,需要辦理哪些資質?哪些證?

近期,全國多地對成人用品合規銷售開展抽查,多個無證銷售企業被行政處罰。本文說說拼多多上成人用品銷售,需要辦理的資質有哪些?

澳大利亞TGA醫療器械認證的分類/費用和注冊流程

澳大利亞TGA醫療器械認證的分類/費用和注冊流程

任何國家醫療器械產品出口澳大利亞,需經歷TGA注冊,以下是關于澳大利亞醫療器械注冊知識點,簡單了解一下,文中大致概括了注冊全流程,未標明細節,如有產品需要澳大利亞注冊

分享丨受試者招募及管理

分享丨受試者招募及管理

受試者招募定義: 招募合適的受試者進入臨床試驗。根據臨床研究方案要求,通過招募潛在的符合方案入選標準不符合排除標準要求的受試者,并向研究者推薦,達到加快入組速度的目

分享CRA項目交接過程中的幾個注意點

分享CRA項目交接過程中的幾個注意點

監查員行業人員流動性大,這就讓我們需要經常面對項目的交接工作,如何讓工作交接不出問題,接任CRA后面少填坑,讓后續工作得以順利推進,給大家提供以下五個要點

一文搞懂NIOSH認證申請流程/文件清單和費用

一文搞懂NIOSH認證申請流程/文件清單和費用

NIOSH認證的申請步驟:制造商先建立完整合格的質量管理體系、制造商生產樣品送檢Nelson獲取預檢測報告、向NIOSH申請三位數的制造商編碼并對制造商資質進行評估、制造商準備申請資料

六年

醫療器械服務經驗

多一份參考,總有益處

聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系

思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫療器械注冊落地解決方案