有源醫(yī)療器械加速老化試驗效期驗證及使用期限驗證流程
為了確保醫(yī)療器械在生命周期內(nèi)的安全及有效性，注冊人應在設計開發(fā)中對其使用期限予以驗證。使用期限的驗證是醫(yī)療器械可靠性研究的重要組成部分，制定并驗證合理的使用期限有
醫(yī)療器械臨床試驗備案信息通報表（2015年第87號）
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2015-07-03 閱讀量：次
附件：醫(yī)療器械臨床試驗備案信息通報表（2015年第87號）.doc
醫(yī)療器械臨床試驗備案信息通報表
| 備案號 | 試驗用醫(yī)療 器械名稱 | 試驗用醫(yī)療器械類別 | 臨床試驗名稱 | 試驗方案版本號 | 臨床試驗機構 | 試驗起止日期 | 申辦者（進口器械同時注明代理人） | 申辦者/ 代理人電話 |
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