從事臨床數據管理員崗位需要做哪些準備工作?

最近時間我總結了一下入職以來走的一些彎路，意識到自己在入職前如果做一些準備，可以在工作中會節省一些時間。希望會幫助到各位想要入職臨床數據管理員的小伙伴。

從事臨床數據管理員崗位需要做哪些準備工作?

1、好好學英語

當前的各大申辦方、CRO公司經常會接觸到global的項目，并且這樣的國際多中心的項目會成為一種趨勢。這樣的話就必須要面對一種情況就是，申辦方給的資料是英文的，數據管理過程中產生的各種重要文件也是英文的，EDC系統也是英文的，這對只堪堪過了英語六級，沒做任何準備的我來說，英文的工作環境簡直讓我抓心撓肝，翻譯軟件常年掛在任務欄，在發query的時候要先組織成中文語言，再翻譯成英語發出去。

我入職后發現我本科期間修過的一門課——醫學英文文獻的精讀與寫作給了我很大的幫助，大多數學生可能在學習英語的路上一直在和四六級死磕，這確實是一種英語能力的體現，但是一旦環境換成了醫學領域，各種亂七八糟的檢查項和醫學術語也一樣會讓人懵逼。在入職前如果有時間的情況下可以去學一下醫學英語。

此外，global的項目也需要經常和申辦方進行交流，在遠程會議時使用的語言也大概率會是英語，這里不會也沒關系，但是做到經理級別就需要把英語口語當做一種基本工具使用了，請不要在意自己的口音，大膽的去練習說吧。

這里插播一嘴最近工作中遇到的很有意思的事，大概是site是說非英語的小語種的，遠遠的聽見boss們咆哮，我們也不會這個小語種呀!由此可見，可能未來的DM發展趨勢是人肉翻譯機(手動狗頭)

2、醫學基礎

進入臨床試驗行業的也并非都是醫學背景，但是醫學背景和知識儲備絕對是工作中的加分項，對于解決一些邏輯上的矛盾有很大幫助。

舉個簡單的例子，比如一個受試者的病毒學檢查界面，乙肝病毒的表現是Negative，然而在具體的抗體檢查里，乙肝病毒核心抗體的lgG是Positive，然而lgM是Negative的，這樣是否是合理的?

答案是合理的，因為lgG代表長期感染，lgM是短期感染，雖然lgG仍然顯示陽性，但是由于時間較長，可能病毒已經清除。但是秉持著DM吹毛求疵的精神，這個時候也可以再問一下，如果得到confirm的答案就可以放心的關掉這個質疑了。

但由于醫學基礎實在太過于難打，短時間內想達到全方面精準覆蓋基本是天方夜譚，所以我有一個小建議，因為DM每天面對的data，來源于各種化驗單，所以就先從搞懂每個化驗單的內容開始吧!諸如：血生化、血常規、尿常規等等等。

3、編程相關

說起來是真的不想寫這一項...因為本人就是看見編程就苦大仇深，但是又不得不承認，DM招聘最喜歡要的是什么樣的人呢——英語好的，最好懂一點點醫學的，最好再懂一點點計算機的。

那么這樣就說到DM的工作內容了，以下內容截取自某招聘網站對DM的要求。

可以看到DM的工作時圍繞著數據、數據庫展開的，這樣一些公司就會要求DM掌握一些編程、建庫的技能。本人并不了解EDC系統的建庫如何展開，在此不贅述以防誤導。只談在其他情況下編程要用在哪。由數據庫導出的data listing動輒幾十頁，每頁幾百條，有時還涉及到跨表的核查，這樣光靠人力去看就太耗費時間了，所以有兩種解決方式，一個是用excel做核查，去寫函數，或者使用VBA；又或者寫一段SAS程序，直接返還有問題的數據點。這樣就可以節省很多時間。

所以Excel的函數是必須要熟練的，SAS是一定要能看懂的。不是說一定要能熟練使用，至少平常復制別人的代碼的時候起碼知道自己要改哪里是不是。所以有時間的話也可以學學SAS。

由于一個項目的時間很長，而根據合同可能manual的頻率可能是每周每月等，Excel會經常使用，這樣用VBA寫一些小工具，只需要在前期耗費一些時間，在后期會節省大量的時間。記得之前在其他的答主那里看過一段話，說學習VBA并不能讓你升職加薪創造產值，但是起碼能讓你不那么累，這樣就夠了。

4、臨床試驗行業法規

諸如GCP這些，在入職后公司應該會安排非常詳盡的培訓，有關GCP的證書其實不建議入職前考，DM去考GCP只能說是錦上添花，并不是雪中送炭，而報名費無法報銷，可以等入職后問一問可以不可以報銷考試費用，畢竟考試費用也不是一筆可以忽略不計的小數目。
　　作者：人間一朵斯文君