臨床試驗(yàn)中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思?
盲法試驗(yàn)常用的有兩種:?jiǎn)蚊ぃ╯ingle blinding)和雙盲(double blinding),更嚴(yán)格的對(duì)照試驗(yàn)要用到三盲(triple blinding),在對(duì)照藥物和試驗(yàn)藥物劑型或外觀不同時(shí),還要用到雙盲雙模擬技
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來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2024-04-17 閱讀量:次
新媒體時(shí)代,可以獲取信息的途徑有很多,在信息變得豐富的同時(shí),信息內(nèi)容卻在一定程度上變得紛繁蕪雜、真假難辨。很多時(shí)候耗費(fèi)了大量時(shí)間,找到的資源卻不一定是想要的。臨床試驗(yàn)行業(yè)也是如此,挑選優(yōu)質(zhì)的培訓(xùn)資源確實(shí)需要一些技巧和策略。選錯(cuò)了資源,不僅浪費(fèi)時(shí)間和金錢,還有可能被錯(cuò)誤的、片面的理解所誤導(dǎo)。

那么,面對(duì)臨床試驗(yàn)行業(yè)內(nèi)卷、信息洪流和創(chuàng)新高壓,我們?nèi)绾翁暨x優(yōu)質(zhì)的培訓(xùn)資源,讓努力事半功倍,持續(xù)精進(jìn)變知識(shí)為競(jìng)爭(zhēng)力?以下是一些建議:
1. 官方渠道和權(quán)威機(jī)構(gòu):首先嘗試從官方渠道和權(quán)威機(jī)構(gòu)獲取信息,例如從醫(yī)學(xué)院校、專業(yè)學(xué)會(huì)、政府監(jiān)管部門等處獲取臨床試驗(yàn)培訓(xùn)資源,這些資源通常會(huì)經(jīng)過(guò)權(quán)威認(rèn)證和審核。
2. 學(xué)術(shù)期刊和文獻(xiàn):閱讀發(fā)表在知名學(xué)術(shù)期刊上的相關(guān)文獻(xiàn)和論文,這些內(nèi)容通常經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的同行評(píng)審,質(zhì)量較高。
3. 專業(yè)平臺(tái)和網(wǎng)站:尋找專門提供臨床試驗(yàn)培訓(xùn)資源的專業(yè)平臺(tái)和網(wǎng)站,這些平臺(tái)通常會(huì)提供由行業(yè)專業(yè)人士講授分享的內(nèi)容,比如ACRP、金玉良研等。
4. 參加專業(yè)會(huì)議和培訓(xùn)課程:參加相關(guān)的專業(yè)會(huì)議和培訓(xùn)課程,這不僅能夠獲取最新的臨床試驗(yàn)培訓(xùn)資源,同時(shí)也可以與行業(yè)內(nèi)的專業(yè)人士進(jìn)行交流和互動(dòng)。
5. 參考他人推薦:向行業(yè)內(nèi)的專家、同事或老師尋求推薦,他們可能有一些優(yōu)質(zhì)的臨床試驗(yàn)培訓(xùn)資源可以分享。
在選擇資源時(shí),要特別注意信息的質(zhì)量和來(lái)源的可信度,排除那些沒有明確來(lái)源或者質(zhì)量存疑的內(nèi)容。

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剛接觸CRO行業(yè)的小伙伴,在學(xué)習(xí)文件法規(guī)資料的同時(shí),常看到一些英文類專業(yè)名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的臨床試驗(yàn)專業(yè)術(shù)語(yǔ): CRO行業(yè)的常用術(shù)語(yǔ)解釋: 1:新藥研發(fā)
醫(yī)學(xué)的進(jìn)步是以研究為基礎(chǔ)的,這些研究在一定程度上賴于以人作為受試者的試驗(yàn)。--《赫爾辛基宣言》。Ⅰ期臨床研究目的是確定可用于臨床新藥的安全有效劑量與合理給藥方案。根據(jù)
不知道你是否有這樣的經(jīng)歷,去醫(yī)院看病,醫(yī)生開藥寫的都是服藥中文說(shuō)明。但藥物臨床試驗(yàn)相反,有些研究者喜歡寫醫(yī)囑縮寫,比如pc,我第一次看到就不知道什么意思,作為一個(gè)好奇
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項(xiàng)目準(zhǔn)備,到啟動(dòng)訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準(zhǔn)備工作,對(duì)整個(gè)臨床研究項(xiàng)目的啟動(dòng)非常關(guān)鍵。負(fù)責(zé)這個(gè)關(guān)鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
醫(yī)學(xué)編碼是數(shù)據(jù)管理過(guò)程中的重要內(nèi)容,需要編碼的數(shù)據(jù)通常來(lái)自CRF數(shù)據(jù)采集過(guò)程中自由填寫的文本內(nèi)容,包括患者的病史、疾病診斷、不良事件、合并用藥等內(nèi)容。由于研究者在地域
試驗(yàn)用藥品是指用于臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)藥物、對(duì)照藥品。試驗(yàn)用藥品滲透到了臨床試驗(yàn)過(guò)程中的每一個(gè)步驟,包括藥物的生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗(yàn)中
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不少二三類需要臨床的產(chǎn)品,客戶一聽到臨床報(bào)價(jià)就退縮。既然這么貴,還不如自己做......事實(shí)真的是這樣嗎?臨床報(bào)價(jià)費(fèi)用都由哪些組成?費(fèi)用都誰(shuí)收走了?自己做又有哪些風(fēng)險(xiǎn)?文
小伙伴們是不是有些時(shí)候會(huì)迷糊,CRA/PM一會(huì)說(shuō)SDV,一會(huì)說(shuō)SDR,這到底是有啥區(qū)別呢?其實(shí)“天下的月亮一樣圓”,這不只是我們國(guó)內(nèi)是這情況,連首發(fā)RBM理念的國(guó)外小伙伴也是一樣處境
六年
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