淺談潤滑劑產(chǎn)品中美醫(yī)療器械分類的差異
潤滑劑類產(chǎn)品在美國根據(jù)產(chǎn)品預期用途的不同主要分為人體潤滑劑和患者潤滑劑：其中，人體潤滑劑主要成分為水、丙二醇、羥乙基纖維素、苯甲酸、卡波姆、氫氧化鈉等，作用于生殖
2025年一季度共145款IVD產(chǎn)品獲批上市
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2025-06-03 閱讀量：次
2025年一季度藥監(jiān)局共批準872個新品，IVD產(chǎn)品共有145個，儀器系統(tǒng)類共有15個，質(zhì)控品、校準品、對照品、定標品共有10個，化學發(fā)光法試劑共有35個，PCR試劑共有46個，膠體金法共有15個產(chǎn)品，其他方法試劑共有24個。其中深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司共有10款產(chǎn)品獲批，鄭州安圖生物工程股份有限公司共有9款產(chǎn)品獲批，廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司和山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司分別有4款產(chǎn)品獲批。詳細情況如下：
全部獲批IVD產(chǎn)品：
來源：CACLP
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