歡迎來到思途醫療科技有限公司官網!思途在合肥、鄭州、北京、武漢、成都皆有分公司 其他地區有辦事處

醫療器械生產企業合規技術咨詢服務

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務分類
當前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

受試者對安排臨床變卦,怎么辦?

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次

?

  這幾天的天氣覺得更熱了??赡茏罱鼰┬氖露喟桑瑢е掠行┥匣?。

受試者對安排臨床變卦,怎么辦?(圖1)

  事情是這樣,最近來訪的受試者逐漸增多,我的一天分為:上午、中午、下午、晚上......四個點,除了吃飯,其他時間不是在訪視,就是在篩選,要么就在用藥,要么就在錄數據。有時候,一天的時間我更盡可能的安排多個受試者一起進行。比如,A受試者下午來隨訪,正好B受試者也即將用藥,就安排了一起,我提前告知受試者,說的時候A和B受試者都答應了。之后,B受試者下午來和我說:我想上午用藥,下午我希望早點回家??墒俏疑衔缬袆e的安排了,還有其他工作我得及時完成,還有些緊急。之后B受試者就對我各種蠻橫不講理(emmmm...對我是一頓無厘頭的吼?。?/strong>

受試者對安排臨床變卦,怎么辦?(圖2)

  我開始了一系列的喃喃自語:在醫院看病其實并沒有很容易,之前因為我管理的受試者少,隨訪周期長,時間怎么安排都行,現在呢,我管理了二十多受試者,隨訪周期也不是很長。都是以往我對你們太好了吧?,F在的工作這麼多,多少配合一下啊。說著說著我開始了終極靈魂拷問,我是不是不會管理受試者?為此,我專門“進修了”臨床試驗實施過程中的受試者管理的3個方面。

  1、受試者指導
  應該在研究過程當中主動的指導受試者依從和配合實驗流程,即便研究項目有普適性的受試者指南,研究中心也有必要備準備一份書面的指導性文件,詳細告知受試者每個流程需要在本中心的何處找何人完成,這樣的文件將能大大減輕我們的工作負擔。

  2、受試者隨訪
  應對發生不良事件的受試者跟蹤聯絡。預約受試者復查相關實驗室指標,直至不良事件的臨床表現穩定。如果研究方案中計劃對受試者進行電話隨訪,可以在計劃的隨訪時間點與受試者電話聯系,并保留相關記錄。如果計劃的隨訪需要受試者本人來院,應在計劃的隨訪時間點之前與受試者取得聯系,提醒受試者按時到訪,如必要時可以直接約定合適的到訪時間。

  3、受試者的日常聯絡
  保持與門診隨訪的受試者的日常聯絡,適當的聯絡能讓受試者感受到研究者的關懷和重視,也可以通過日常聯絡了解受試者在接受實驗干預后的自我感受,及時發現和記錄不良事件。應在日常聯絡中提醒受試者按時到訪,有必要時主動約定訪視的具體時間。

受試者對安排臨床變卦,怎么辦?(圖3)

  祝愿下次我不要再被受試者逼瘋啦,而是管理受試者出來的成就感。
  來源:EasyTrial易臨

思途企業咨詢

站點聲明

本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。

你可能喜歡看:
臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思?

臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思?

盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技

臨床試驗專業術語整編匯總

臨床試驗專業術語整編匯總

剛接觸CRO行業的小伙伴,在學習文件法規資料的同時,??吹揭恍┯⑽念悓I名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的臨床試驗專業術語: CRO行業的常用術語解釋: 1:新藥研發

什么是Ⅰ期臨床研究?一文搞懂Ⅰ期臨床試驗全過程

什么是Ⅰ期臨床研究?一文搞懂Ⅰ期臨床試驗全過程

醫學的進步是以研究為基礎的,這些研究在一定程度上賴于以人作為受試者的試驗。--《赫爾辛基宣言》。Ⅰ期臨床研究目的是確定可用于臨床新藥的安全有效劑量與合理給藥方案。根據

干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程

干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程

SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員,就叫做SS

匯編|藥物臨床試驗常見的醫囑英文縮寫

匯編|藥物臨床試驗常見的醫囑英文縮寫

不知道你是否有這樣的經歷,去醫院看病,醫生開藥寫的都是服藥中文說明。但藥物臨床試驗相反,有些研究者喜歡寫醫囑縮寫,比如pc,我第一次看到就不知道什么意思,作為一個好奇

消字號備案怎么辦理?辦理前您需要了解的知識點!

消字號備案怎么辦理?辦理前您需要了解的知識點!

消字號”產品指的是消毒產品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,是衛生部為提高公共衛生質量而批準的一類產品。由省一級衛生主管部門審核批準,是經過衛生部門批準

淺談臨床試驗用藥的接收、保存、使用及回收

淺談臨床試驗用藥的接收、保存、使用及回收

試驗用藥品是指用于臨床試驗的試驗藥物、對照藥品。試驗用藥品滲透到了臨床試驗過程中的每一個步驟,包括藥物的生產、包裝、運輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗中

臨床試驗醫學編碼那些事!

臨床試驗醫學編碼那些事!

醫學編碼是數據管理過程中的重要內容,需要編碼的數據通常來自CRF數據采集過程中自由填寫的文本內容,包括患者的病史、疾病診斷、不良事件、合并用藥等內容。由于研究者在地域

常見的醫療器械臨床試驗專業術語(中英對照版)

常見的醫療器械臨床試驗專業術語(中英對照版)

剛接觸醫療器械CRO行業的小伙伴,在學習文件法規資料的同時,常看到一些英文類專業名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的醫療器械臨床試驗專業術語......"

臨床試驗外包出去好嗎?給一份臨床試驗報價單,對比一下是否便宜!

臨床試驗外包出去好嗎?給一份臨床試驗報價單,對比一下是否便宜!

不少二三類需要臨床的產品,客戶一聽到臨床報價就退縮。既然這么貴,還不如自己做......事實真的是這樣嗎?臨床報價費用都由哪些組成?費用都誰收走了?自己做又有哪些風險?文

六年

醫療器械服務經驗

多一份參考,總有益處

聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系

思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫療器械注冊落地解決方案