CRA新人初次臨床監查的工作總結

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　　在這一個月的時間里，我迎來了兩次進行首例監查的機會，這兩次檢查對我來說更多的是一種學習，讓我將理論與實踐結合起來，學習需要監查的內容，進行溯源的方式以及如何更好的維護受試者的權益與健康等。這兩次監查讓我自己對于監查工作有了更加清晰的認知。

　　監查前

　　首先確認監查計劃，即確認監查時間，本次想要監查的內容，上次監查遺留待解決的問題是否處理，是否需要拜訪研究者等，選擇一個記事本來記錄事項會讓工作進行的事半功倍。

　　監查中

　　德國哲學家萊布尼茨說過：“世上沒有兩片完全相同的樹葉。”不同的醫院研究者的風格以及研究中心的流程更是不盡相同，接觸新的研究中心時，首先需要了解的是科室情況以及中心的各種溯源系統，然后通過后期自己的不斷摸索、熟悉，合理的安排自己的監查順序。這樣不僅能夠有效的節約時間，而且也可以使自己的邏輯清晰，不易有漏查，誤查的情況。

　　監查后

　　監查工作完成后，需要總結一下中心的情況，例如：受試者的入組速度是否需要適當加快或減慢，監查過程中流程上是否有什么問題，研究者對于產品以及試驗操作的反饋等等。還需要更新一下受試者的信息以便于了解受試者的隨訪時間，補充研究者文件夾所缺少的文件以及資料等。

　　CRA要負責的是一項非常繁瑣并且要求極度嚴謹的工作，也是一項需要磨合、熟練的工作，通過不斷積累經驗，形成自己的監查習慣，會讓自己的監查過程更加順利，更加充滿成就感。