焦作辦理醫療器械經營許可證的要求

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　　摘要：焦作在黃河以北，與鄭州隔河相望。醫療器械行業的發展旺盛，很多人會有這樣一個相想法，大城市的就醫條件肯定是要好一點的，焦作就醫人數就特別的多，從而也帶動了醫療器械銷售這個行業的發展。今天給大家講講焦作的醫療器械經營許可證該如何辦理，辦理的要求有哪些。

　　一、焦作辦理醫療器械經營許可證的要求：

　　1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于40平米，倉庫地址大于20平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。

　　2、有三名相關的人員，需要有相關的證書。

　　3、有所經營的產品的產品證書。

　　4、其他相關的法律法規要求。

　　二、焦作辦理醫療器械經營許可證申請流程：

　　1、核名；

　　2、辦理營業執照；

　　3、辦理醫療器械經營許可證；

　　4、變更經營范圍（添加二類，三類醫療器械經營范圍）。

　　三、焦作辦理醫療器械經營許可證申請所需材料：

　　1、二個相關醫學專業畢業的大專以上文憑產品質量監督檢測人員（其中一個為質量檢測負責人）；

　　2、二個質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷；（藥監局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業證原件，并本人到場）；

　　3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證；

　　4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表；

　　5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書。

　　以上就是醫療器械經營許可證在焦作的辦理要求的簡單介紹了，如果還需要了解更多，請聯系鄭州思途。

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