臨床試驗如何設立對照組？

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　　對照是臨床試驗的原則之一，臨床試驗設立對照組是因為疾病的自然病程和轉歸難以預料；受試者也可能因為受到研究者關注而不是因為干預措施的作用而改變疾病的病程。這時，如果沒有參照就難以判斷干預措施的作用和效果，而設立對照組則能夠抵消這些影響。臨床試驗要求設立的對照組與試驗組來自同一個受試者群體，兩組受試者基本情況相似。

　　對照組的種類有：

　　1、陽性對照
　　以標準方法或常規方法作為對照組，以新方法或需要研究的方法作為試驗組。這種對照方法的效率較高，在新療法或新藥物的研究時，試驗組和對照組的受試者都能得到治療。

　　2、陰性對照
　　對照組使用的方法除了試驗組的研究因素外醫學教|育網搜集整理，其他部分均與試驗組相同。如在研究含氟牙膏的防齲作用時，對照組所用的牙膏除了沒有氟化物，其他成分都與試驗組相同。

　　3、安慰劑對照
　　對照組使用的制劑在形狀、顏色、味道方面與試驗組使用的干擾藥物相似，這種對照稱為安慰劑對照。安慰劑對照常用于消除主觀因素的干擾，包括來自于研究者和受試者的干擾。

　　4、空白對照
　　對照組不使用任何措施。臨床試驗一般不采用空白對照，因為它違反盲法原則。但在某些情況下，盲法試驗無法進行，如手術等，此時使用安慰劑對照沒有意義，這時可以使用空白對照。

　　除以上這些對照方法以外，還有交叉對照、歷史對照、潛在對照等方法。

　　臨床試驗如何設立對照組?

　　在確定試驗組療效的研究中，要設立對照組。對照組的病人給予對照品。對照品可以是已知的有效器械，即陽性對照，也可以是空白對照，即安慰器械對照。

　　當比較兩種不同器械的治療效果時，受試者可給予其中的一種器械，也可以在不同的時間分別給予兩種器械。這是常用的兩種試驗設計方法，稱為平行對照設計和交叉對照設計。

　　為什么器械臨床對照組比藥品難找?

　　從試驗設計來看，藥品的試驗可以設計的很復雜，隨機、雙盲、對照都可以操作，而器械由于條件限制，有時很難找到對照品；因為有些器械的外觀不一致，無法做到盲法；如果涉及手術操作，基本不可能雙盲。

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