臨床數據管理員DM工作崗位介紹

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　　醫療器械臨床試驗在近年被大家熟知，作為醫療器械上市前重要的一環，其涉及的領域非常廣泛，隨之產生了各種各樣的角色。

　　像CRA（臨床監查員）、CRC（臨床協調員）從業者多，被大家熟知，但除了這些，還有BD（商務專員）、DM（數據管理員）、統計編程員、生物統計師等。這里面大家最好奇的可能是DM，因為ta是那個一直在屏幕后面的人。

　　CRA和DM的接觸，基本僅限于在EDC系統中打個照面。CRC稍多一點，或許是因為在質疑上的Battle hhh。現在自己是一名DM，這到底是一份什么樣的工作，今天全方位向大家解析這個崗位。

　　臨床數據管理員DM工作崗位介紹

　　1、工作地點

　　通常是辦公室辦公，資歷足夠也可申請在家辦公，外企有homebase崗位。所以會擁有一群朝夕相處的同事們，而不是一年幾次的網友見面會，吼吼吼。

　　2、工作狀態

　　剛入職，參加培訓和逐漸接觸項目，和帶教及同項目同事接觸比較多；參與項目多一點，會開始接觸CRA、CRC、部門領導（匯報項目）；開始負責項目，對外溝通變多，對接申辦方、公司項目經理等?；静淮嬖诤蜋C構、倫理、受試者和研究者的溝通。

　　3、工作內容

　　1、設計CRF（病例報告表）；
　　2、起草DMP（數據管理計劃）、DVP（數據核查計劃）、CCG（CRF填寫指南）；
　　3、編寫邏輯核查程序和頁面時間；
　　4、數據庫內部測試；
　　5、數據清理和質疑管理；
　　6、外部數據（隨機和實驗室數據）和安全性數據（SAE：嚴重不良事件）一致性核查；
　　7、醫學編碼；
　　8、撰寫項目數據進展報告；
　　9、編寫數據審核報告、參與數據審核會、數據庫鎖定；
　　10、撰寫數據管理報告；
　　11、數據管理相關文件的整理歸檔。

　　4、工作模式

　　外企更多的已經把DM的工作細化了，分為專門的DBD（數據庫建立）和DM（其余部分工作），國內的CRO公司和藥企，基本還是一起做。

　　5、任職要求

　　醫藥相關專業；熟悉GCP、GCDMP；了解CDISH和SDTM；熟練使用基礎辦公軟件；有較強的邏輯性。如果懂SAS編程會是很大的優勢；轉崗一般需要有臨床試驗相關經驗。

　　6、薪資待遇

　　和其他幾乎所有工作一樣，北上廣深待遇最好；其次是競爭激烈的地方，比如成都，賽諾菲和昆拓在那邊都有辦公室，自然會提供有競爭力的薪資。其他公司可能薪資構成不同，分配項目獎，能者多勞，多勞多得。

作者：時粟