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談?wù)勁R床試驗(yàn)招募患者的直接醫(yī)生的意識與參與

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2021-07-27 閱讀量:

一項(xiàng)調(diào)查研究表明,超過90%的患者認(rèn)為他們的醫(yī)生了解當(dāng)?shù)卣陂_展的臨床研究很重要,但是,實(shí)際上,只有10%的醫(yī)生會定期與患者討論臨床研究,更只有不到1%的患者會被醫(yī)生轉(zhuǎn)診參與臨床試驗(yàn)。可見:醫(yī)生對當(dāng)?shù)嘏R床研究的了解和意識與當(dāng)?shù)卦囼?yàn)的實(shí)際情況及可獲得性之間存在明顯差距。

談?wù)勁R床試驗(yàn)招募患者的直接醫(yī)生的意識與參與(圖1)

參與調(diào)查的醫(yī)生稱,他們無法獲得試驗(yàn)信息(54%),不知道將患者轉(zhuǎn)診到哪里(48%),或者沒有時間了解正在進(jìn)行的試驗(yàn)(33%)。反過來,這些因素導(dǎo)致患者在考慮其治療方案時,失去了大量接觸臨床試驗(yàn)作為治療方案的機(jī)會。

因此,臨床試驗(yàn)行業(yè)需要做更多的工作來提高醫(yī)生對臨床研究的意識并利用醫(yī)患關(guān)系實(shí)現(xiàn)受試者招募。患者對醫(yī)生建議的信任以及患者探索所有適當(dāng)治療方案的愿望可能是臨床試驗(yàn)招募中缺失的環(huán)節(jié)。事實(shí)上,研究發(fā)現(xiàn),美國只有三分之一的試驗(yàn)招募達(dá)到了預(yù)期目標(biāo),約有一半的試驗(yàn)點(diǎn)被迫延長招募期。

數(shù)字化廣告的興起導(dǎo)致包括醫(yī)療保健在內(nèi)的許多行業(yè)對電視、廣播、印刷品和廣告牌等傳統(tǒng)媒體的依賴程度大大降低,轉(zhuǎn)而將營銷策略和支出轉(zhuǎn)向在線平臺。這樣做的一個關(guān)鍵優(yōu)勢是能夠捕捉消費(fèi)者的在線行為和個人數(shù)據(jù),使?fàn)I銷人員能夠根據(jù)他們的興趣、人口統(tǒng)計和位置,在更具針對性的受眾面前獲得他們的關(guān)鍵信息。與大眾媒體不同,數(shù)字媒體還能夠促進(jìn)即時參與和實(shí)時表達(dá)興趣。

但即使有這么多優(yōu)點(diǎn),數(shù)字化媒體只能“在體制外”接觸到可能的試驗(yàn)參與者。通過跨越患者實(shí)際接受護(hù)理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的墻壁,它可以不精準(zhǔn)的將一名臨床試驗(yàn)的志愿者與一項(xiàng)前瞻性研究相匹配,例如使用搜索詞、社交媒體參與度和其他一般指標(biāo)識別潛在受試者。但是它很難做到更精確的定位和促進(jìn)基于醫(yī)患之間見面或者虛擬見面的試驗(yàn)轉(zhuǎn)診,以討論最佳治療方案。

為了實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn),試驗(yàn)人員需要利用類似于外部數(shù)字媒體的數(shù)據(jù)挖掘功能,通過訪問患者的病史和其他健康相關(guān)變量來實(shí)現(xiàn)更高的準(zhǔn)確性和相關(guān)性。他們還需要能夠通知患者的醫(yī)生是否有符合患者獨(dú)特治療需求的試驗(yàn),并在自己的醫(yī)療保健設(shè)施內(nèi)完成這一切。

其中一種選擇是來自IllumiCare的技術(shù),當(dāng)醫(yī)生看病時,該技術(shù)會在電子病歷工作流程中顯示匹配的試驗(yàn)。它的工作原理是通過一個專門的應(yīng)用程序推送給醫(yī)生,當(dāng)患者符合本地試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)時,該應(yīng)用程序會無阻礙地懸停在電子病歷上。然后,醫(yī)生可以當(dāng)場與患者討論試驗(yàn),或者單擊一下,將患者推薦給臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員,以幫助他們決定是否要入組。為了確保該技術(shù)得到最廣泛的應(yīng)用,該服務(wù)與所有主要的電子健康記錄平臺合作。

時間也是試驗(yàn)招募時需要考慮的一個重要因素。縮短招募時間可以降低成本,并將試驗(yàn)招募人員的工作負(fù)擔(dān)降至最低。通過減少患者了解符合其臨床需求的本地試驗(yàn)并與其醫(yī)生進(jìn)行討論的步驟數(shù),患者和試驗(yàn)人員都會受益。

對于每項(xiàng)試驗(yàn),研究協(xié)調(diào)員都可以控制轉(zhuǎn)診標(biāo)準(zhǔn),以及哪些專科醫(yī)生可以收到研究中心的通知,而無需進(jìn)行電子病歷編程。他們能夠看到衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)符合標(biāo)準(zhǔn)的所有患者,而不僅僅是醫(yī)生推薦的患者。他們還可以跟蹤患者在招募過程中的關(guān)鍵信息和活動,從而使協(xié)調(diào)員能夠在復(fù)雜過程中洞察和控制。

當(dāng)患者在招募過程中變動位置時,轉(zhuǎn)診醫(yī)生可以通過應(yīng)用程序跟蹤他們的關(guān)鍵信息和活動,患者更有可能在隨后的就診中與其醫(yī)生分享其試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),從而提高依從性并提高完成試驗(yàn)的幾率。

據(jù)報道,美國每年在患者招募上花費(fèi)12億美元。考慮到這一事實(shí),臨床試驗(yàn)人員將尋找新的方法來利用醫(yī)患關(guān)系的力量,這不僅大大降低了招募成本,而且縮短了過程,從而在匹配標(biāo)準(zhǔn)和長期保留方面獲得更高質(zhì)量的試驗(yàn)。

文章來源; Applied Clinical Tria, July 28, 2022
  文章作者: G.T. LaBorde
  翻譯: 臨研人

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