《醫療器械監督管理條例》宣講團成員有哪些？

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國家藥監局綜合司關于成立《醫療器械監督管理條例》宣講團的通知

藥監綜法函〔2021〕160號

2021-03-19

　　各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局，國家藥監局機關各司局、各直屬單位：

　　《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）經國務院第119次常務會議審議通過，自2021年6月1日起施行。為加強《條例》學習宣傳貫徹工作，國家藥監局決定組建宣講團?，F就相關事項通知如下：

　　一、目的和主要任務

　　組建宣講團，是國家藥監局全面加強《條例》宣傳貫徹工作的重要措施。學習宣傳《條例》，需要有專門的宣講力量予以充分保障。

　　宣講團組成人員，長期研究醫療器械監管政策，深入參與《條例》修訂過程，具有較深的法律理論功底和豐富的監管實踐經驗。

　　宣講團主要任務是，面向有關部門、藥品監管部門和醫療器械行業等，深入宣傳解讀《條例》的立法精神和主要內容，大力推進《條例》普法宣傳工作深入開展，進一步提升有關方面的法治意識、風險意識和責任意識。

　　二、宣講團組成人員

　　（一）宣講團團長
　　徐景和 國家藥監局副局長

　?。ǘ┬v團副團長
　　劉 沛 國家藥監局政法司司長
　　江德元 國家藥監局器械注冊司司長
　　王者雄 國家藥監局器械監管司司長
　　孫 磊 國家藥監局器審中心主任
　　李福榮 國家藥監局高研院院長

　?。ㄈ┬v團成員
　　國家藥監局政法司 吳利雅、劉繼紅、李璐
　　國家藥監局器械注冊司 王蘭明、杜惠琴、張華、袁鵬、胡雪燕、趙陽、邊旭、李軍
　　國家藥監局器械監管司 王樹才、張琪、馬忠明、王昕、李一捷
　　國家藥監局器審中心 盧忠、許偉、鄧剛、吳琨、劉英慧、董勁春
　　國家藥監局中檢院 張輝、余新華、李靜莉
　　國家藥監局評價中心 曹國芳、趙燕
　　國家藥監局核查中心 石磊、陳燕
　　國家藥監局高研院 弓志軍、趙拓
　　中國藥品監督管理研究會 王寶亭
　　中國醫療器械行業協會 常永亨
　　上海市食品藥品安全研究會 唐民皓
　　清華大學藥學院 楊悅
　　清華大學技術轉移研究院 盧愛麗

　?。ㄋ模┬v團聯絡人
　　國家藥監局高研院 李曉、曹亢

　　三、工作要求

　?。ㄒ唬┬v團要充分認識普法宣傳活動對于《條例》貫徹實施的重要意義，根據國家藥監局關于學習宣傳貫徹《條例》工作安排，開展宣講活動。要嚴格按照立法精神和立法原意，深入解讀《條例》的立法精神和重要內容，堅持統一性、準確性和權威性。

　?。ǘ┬v團開展宣講活動，要嚴格遵守《國家藥品監督管理局領導干部上講臺管理辦法》以及相關紀律要求，履行請示報告制度。

　　（三）宣講團秘書處設在國家藥監局高研院，負責宣講團日常管理工作。擬邀請國家藥監局宣講團成員宣講的，原則上提前10天與國家藥監局高研院溝通。普及宣傳活動如需要錄制網絡授課課件的，由國家藥監局高研院和宣講團成員本人協商同意后錄制，課件知識產權歸國家藥監局所有。

　?。ㄋ模└鞯貐^、各單位要積極創新普法方式方法，提高宣貫工作的針對性和實效性，面向地方人民政府、監管部門、醫療器械注冊人備案人、醫療器械生產經營企業、行業協會、社會公眾等不同對象，有計劃地開展培訓。各地區、各單位要結合本單位《條例》宣貫工作的有關安排和需求，充分發揮宣講團和宣貫師資作用，鼓勵各級藥品監管部門組織成立本地《條例》宣講團，優先使用本地宣貫師資開展宣貫工作。

國家藥監局綜合司
2021年3月18日