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所有患者都可以參加藥物臨床試驗嗎?臨床試驗篩選期有什么意義?

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  只有符合相應(yīng)癥狀和病情的患者,經(jīng)過全面嚴(yán)格的檢查和評估后才有機(jī)會參加臨床試驗。在開始前患者必須經(jīng)過篩選期檢查,那么臨床試驗篩選期的意義是什么?

所有患者都可以參加藥物臨床試驗嗎?臨床試驗篩選期有什么意義?(圖1)

  所有患者都可以參加藥物臨床試驗嗎?

  不是的,只有符合相應(yīng)癥狀和病情的患者,經(jīng)過全面嚴(yán)格的檢查和評估后才有機(jī)會參加。在臨床試驗開始前,患者必須經(jīng)過篩選期檢查。篩選期就是通過一系列問診、檢查、化驗等,確定患者是否符合參加試驗的條件。如果患者沒有過篩選這一關(guān),就不能進(jìn)入臨床試驗。篩選失敗不一定是壞事,只能說明不適合該項試驗。

  篩選期為什么非常重要呢?有何意義?

  第一,每個藥都有療效特點。比如靶向藥,藥物一定要作用到某個靶點才有效,但是這些靶點不是每個人都有。因此要在用藥前篩選檢查是否存在這個靶點,如果沒有,用了之后不僅無效還要忍受不少不良反應(yīng)。

  第二,每個藥都有毒性特點。有的藥對心臟不好,有的對肝臟或腎臟不好,在篩選期,會檢查這些器官的疾病狀態(tài),以免用藥后造成惡化,出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

  所以,篩選期的重要作用是保證試驗藥物療效和患者的安全,這也是其意義所在。

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