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藥品醫療器械廣告審查表向哪個部門申請?

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次

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  《藥品廣告審查辦法》中第二條規定:凡利用各種媒介或者形式發布的廣告含有藥品名稱、藥品適應癥(功能主治)或者與藥品有關的其他內容的,為藥品廣告,應當按照本辦法進行審查。醫療器械廣告審查辦法》中第二條規定:通過一定媒介和形式發布的廣告含有醫療器械名稱、產品適用范圍、性能結構及組成、作用機理等內容的,應當按照本辦法進行審查。

  第一次辦理藥品醫療器械廣告審查表的小伙伴,對辦理流程、在哪辦、辦理周期都不是很清楚,本文開始小編將陸續解答上述這些問題,讓您對辦理藥品醫療器械廣審表有一定的了解。本篇將具體介紹藥品醫療器械廣告審查表向哪個部門申請的問題。

藥品醫療器械廣告審查表向哪個部門申請?(圖1)

  藥品醫療器械廣告審查表向哪個部門申請?

  省、自治區、直轄市藥品監督管理部門是醫療器械廣告審查機關,負責本行政區域內醫療器械廣告審查工作。

  藥品醫療器械廣告審查表在哪個地區進行申請?

  申請藥品廣告批準文號,應當向藥品生產企業所在地的藥品廣告審查機關提出。申請進口藥品廣告批準文號,應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出。

  申請醫療器械廣告批準文號,應當向醫療器械生產企業所在地的醫療器械廣告審查機關提出。申請進口醫療器械廣告批準文號,應當向《醫療器械注冊登記表》中列明的代理人所在地的醫療器械廣告審查機關提出;如果該產品的境外醫療器械生產企業在境內設有組織機構的,則向該組織機構所在地的醫療器械廣告審查機關提出。

  國家有哪些法律法規及有關規定?

 ?。ㄒ唬稄V告法》;《中華人民共和國反不正當競爭法》

  (二)《藥品管理法》;

 ?。ㄈ端幤饭芾矸▽嵤l例》;《醫療器械監督管理條例

 ?。ㄋ模端幤窂V告審查發布標準》;《醫療器械廣告審查發布標準》

 ?。ㄎ澹﹪矣嘘P廣告管理的其他規定。

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