美國：FDA更新Q-submission指導原則
近日美國食品藥品監督管理局（FDA）更新了《醫療器械提交的反饋申請和會議申請：Q-Submission指導原則》。此文件是對2019版Q-sub指導原則的更新，更新的主要內容如下：1. 增加了STeP醫療
國家藥監局關于發布骨科手術器械通用名稱命名指導原則等5項指導原則的通告（2020年第79號）
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2020-12-07 閱讀量：次
國家藥監局關于發布骨科手術器械通用名稱命名指導原則等5項指導原則的通告（2020年第79號）
發布時間：2020-12-07
為進一步規范醫療器械通用名稱，加強醫療器械全生命周期管理，國家藥品監督管理局組織制定了《骨科手術器械通用名稱命名指導原則》《輸血、透析和體外循環器械通用名稱命名指導原則》《無源手術器械通用名稱命名指導原則》《無源植入器械通用名稱命名指導原則》和《醫療器械消毒滅菌器械通用名稱命名指導原則》，現予發布。
特此通告。
附件：1.骨科手術器械通用名稱命名指導原則
2.輸血、透析和體外循環器械通用名稱命名指導原則
3.無源手術器械通用名稱命名指導原則
4.無源植入器械通用名稱命名指導原則
5.醫療器械消毒滅菌器械通用名稱命名指導原則
國家藥監局
2020年11月30日
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